5月26日，安徽省药监局宣布《关于启用安徽省药品归纳监管渠道的布告》。药品归纳监管渠道包含企业端和监管端两个部分。监管端用于各级药品监管人员录入监督查看、行政处罚案子等数据。药品（含医疗器械、化妆品，下同）企业重要事项上报、事务咨询、有关信息存案以及数据查询等。

  药品上市答应持有人、药品出产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、医疗器械注册人、第二类、第三类医疗器械出产企业、化妆品出产企业

  为贯彻落实省政府“互联网+监管”决议计划布置和国家药监局药品才智监管布置要求，深化“放管服”变革，立异监督处理方式，切实加强事中过后监管，我局迭代开发了安徽省药品归纳监管渠道（以下简称药品归纳监管渠道）。经过相关企业一个多月试运转，现已具有正式上线运转的条件。现就启用药品归纳监管渠道有关事项布告如下：

  一、药品归纳监管渠道包含企业端和监管端两个部分。企业端拜访地址为，用于药品（含医疗器械、化妆品，下同）企业重要事项上报、事务咨询、有关信息存案以及数据查询等。企业端登录账号为企业一致社会信誉代码，暗码联络沟通群中工程师获取。监管端用于各级药品监管人员录入监督查看、行政处罚案子等数据。

  （一）药品批发企业登录企业端，在线从头存案企业事务员信息；在线上报运营含特别药品复方制剂购销信息（开始时刻为2019年6月1日以来，2020年6月1日之后应于每月10日前在线上报上一月信息）；含特别药品复方制剂存案信息按原安徽省食品药品监督处理局《关于切实加强含特别药品复方制剂购销处理的告诉》（皖食药监药化流秘〔2014〕344号）从头填写。

  （二）药品零售连锁总部登录企业端，在线上报含特别药品复方制剂购进信息（填写时刻要求同上）。

  （三）第二类、第三类医疗器械出产企业登录企业端上报要害事项、托付查验信息、企业自查陈述以及出产运营信息等。

  （四）自2020年7月1日起，中药饮片出产企业登录企业端，初次应填写QA人员、QC人员

  、现有大型出产设备、大型查验仪器设备、托付查验、种类等根底信息；托付查验存案等事项，企业经过企业端在线挂号，省局各分局担任处理；在线实时上报出产批次及每一批次的产量（Kg）；每季度上报企业的产量，QC和QA人员变化状况，大型查验仪器设备变化状况；每年度1月底前，上报上一年的产品质量回忆剖析陈述。三、药品上市答应持有人、药品出产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、医疗器械注册人、第二类、第三类医疗器械出产企业、化妆品出产企业2020年度自查陈述应当经过企业端在线上报。

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